藥械監管強化指導主體單位落實責任

　　药械监管强化指导、主体单位落实

　　药械监管强化指导、主体单位落实

　　近日，贵港市食品药品监督管理局对全市开展药品医疗器械安全督导工作根据工作安排，2017年5月16日贵港市局来到港南区，在港南食药监局的陪同下，来到贵港市第二人民医院开展药品管理、医疗器械使用质量的情况开展监督检查 本次检查主要有市局宾能文副局长、医疗器械监管科及药品流通监管科；港南局局长黄冬珍、副局长刘贵鲜和综合业务股及药品安全监管股共9名人员组成检查组

　　检查组兵分两路，一路是由药品流通监管科冯兆览科长带队主要对防保科、药剂科、药品仓库的药品（冷藏药品）供药商资质材料、存储情况、日常管理情况进行检查；第二路是由医疗器械监管科赖海容科长带队主要对检验科、骨科、妇女保健科、医疗器械科进行检查，在检验科检查存贮的体外诊断试剂是否符合存贮要求、骨科对患者植入类医疗器械后是否在病历中记录、妇女保健科对植入节育环是否可追溯、医疗器械科对供货方资质审查及票据和相关交接记录是否完善符合要求等情况进行检查

　　经过认真细致的检查后，市局宾能文副局长召集检查组和医院的主要领导座谈，宾副局长对发现的问题进行了通报，同时要求对检查的材料要形成详细的书面记录、并下达责令整改通知书

　　，要求二医院对存在的问题立即进行整改，做不到的要立即完善

　　会上，院长岑立诚同志表态，我院对本次检查组检查中发现的问题高度重视，并已经做好了详细的记录，一定严格按照整改的要求立即着手整改，在今后工作中加强管理，坚决遏制药械事故发生

　　通过此次检查，进一步落实了单位主体，提高药械质量管理风险意识和水平，确保人民群众用药用械安全

　　图一 检查组正在对药品仓库的药品（冷藏药品）进行检查

　　图二 检查组正在对医疗器械的管理、使用和养护进行检查

　　图三 检查组和医院的主要领导座谈

　　撰稿人：郑呈刘向前 李东朝

　　联系：

　　审签领导：林阳军

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