山西发力落实审评审批制度改革永恒

由于没有“男”、“女”字样 近日，山西省食品药品监管局召开深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新会。国内知名专家，部分药品生产企业负责人、研发部门负责人，药物临床试验机构负责人，集中研讨如何深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新，并就如何推进Ⅰ期药物临床试验基地建设和仿制药质量和疗效一致性评价建言献策。

北京协和医院教授、国家食品药品监管总局药品审评中心审评专家江骥表示，近年来，国家总局出台了加快创新药械上市审评审批、改革临床试验管理、保护创新者权益等一揽子新政策，将激发医药产业创新发展活力，加快新药好药上市，推进药品医疗器械创新发展。

为加速深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新，山西省政府组织相关部门联合发力，加速推进对仿制药一致性评价、Ⅰ期基地建设及病房管理以及仿制药审评和现场核查等工作。山西省局药品注册处处长李庭芳说，全省医药企业、药物临床试验机构、药物研发机构要高度重识并有效合作，携手推进全省Ⅰ期药物临床试验基地建设和仿制药质量和疗效一致性评价工作顺利开展。