黑龙江省全力打造婴幼儿配方乳粉生产基地

　　黑龙江省全力打造婴幼儿配方乳粉生产基地

　　截至2015年底，黑龙江省拥有乳制品生产企业73家，规模以上企业53家，约占全国的10%，日处理鲜奶能力达2.1万吨，居全国第1位。2015年，全省鲜奶加工量570万吨，居全国第二位；乳制品产量达191.4万吨，约占全国的7%，居全国第5位；婴幼儿配方乳粉生产企业31家，占全国同类生产企业总数30%，产量17.5万吨（行业统计），按全国产量60万吨估算约占30%。黑龙江是全国婴幼儿配方乳粉生产企业最多、产量最大的省份，已成为国内最大的婴幼儿配方乳粉生产基地。

　　2014年以来，黑龙江省生产的普通乳制品，经国家和地方各级监管部门多次监督抽检，合格率均达100%。2015年以来，黑龙江省生产的婴幼儿配方乳粉在国家和省级监督抽检合格率99%，高风险项目未检出，表明产品质量安全稳定可靠，提振了国产品牌奶粉的消费信心。

　　婴幼儿配方乳粉是食品安全的温度计、风向标和晴雨表，党中央、国务院高度重视，社会各界广泛关注。黑龙江省食品药品监管局认真贯彻四个最严要求和省委、省政府的决策部署，在国家食品药品监管总局的正确指导下，深入开展质量提高年活动，全力抓好婴幼儿配方乳粉监管工作。主要做法如下：

　　省委、省政府高度重视监管工作

　　省委、省政府高度重视婴幼儿配方乳粉监管工作。黑龙江地域广阔、土壤肥沃、气候冷凉、环境优良，地处黑土带、黄金玉米种植带和黄金奶牛养殖带，具有得天独厚的饲养奶牛和发展乳业的优势。近年来，黑龙江大力实施两牛一猪一禽发展战略，为本省乳业的持续发展提供优质的奶源。省委、省政府领导多次作出批示，要求食药监部门要站在维护国家公共安全的政治高度，立足促进全省绿色产业结构调整、构建婴幼儿配方乳粉生产基地的战略高度，认真做好婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作。省政府常务会议专题研究食品安全工作。省政府成立了婴幼儿配方乳粉质量安全工作领导小组，分管省长任组长，全面负责全省的婴幼儿配方乳粉监管工作；各市（地）、县（市、区）都相应成立了领导小组，建立了一级抓一级，层层抓落实的体系。省政府出台了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的实施意见》，明确了各部门监管职责，强化了监管措施。

　　专门设置乳制品监管内设机构。为进一步强化乳制品质量安全监管，在全省食品药品监管机构改革过程中，省政府批准省食品药品监管局专门设立了全国唯一按照品种监管的乳制品监管处，乳制品企业较多的市、县也参照省局模式专门成立乳制品监管机构，对乳制品从生产到流通实施全过程、一条龙监管。同时，加强了乳制品监管力量，组建了有食品、药品、检验、畜牧兽医等专业背景的高素质、有、敢担当的监管队伍。

　　扎实推进婴幼儿配方乳粉监管三尖工程。黑龙江省食品药品监管局把婴幼儿配方乳粉质量安全作为每年监管工作的重中之重，省局党组书记、局长王国才亲自抓，要求扎实推进婴幼儿配方乳粉三尖工程。首先是舌尖工程。配方乳粉是婴幼儿的主食，其质量安全直接关系下一代健康成长，关系到亿万家庭的幸福和国家民族的未来。因此，必须千方百计地保证婴幼儿舌尖上的安全。其次是刀尖工程。面对婴幼儿配方乳粉质量安全的高风险和人民群众的零容忍，食药监管人如同在刀尖上跳舞，如履薄冰、战战兢兢，风险高、压力大，必须时刻保持清醒的头脑，要将巨大压力变为强大的监管动力。第三是心尖工程。要像对待自己的孩子和眼睛一样，把婴幼儿配方乳粉质量安全时刻放在心尖上，一刻不能疏忽，丝毫不能马虎。

　　按照最严格药品生产模式监管

　　抓追溯体系建设，实施精细化管理。建立可追溯体系是现代食品企业不可或缺的重要标志，也是国产食品进入国际市场的通行证。黑龙江省食品药品监管局坚持政府推动指导、企业为主建设的原则，严格监督和指导全省婴幼儿配方乳粉生产企业全部建立了电子信息追溯系统并有效运行，做到了原料可溯源、生产过程可控制、产品流向可追踪、问题产品可召回、可核查可追究、消费者可查询。使企业管理更加科学化、精细化、信息化、标准化和规范化，产品质量安全更有保障。

　　设立质量受权人，实施规范化管理。参照药品生产监管模式，要求企业设立质量受权人，对每批物料的采购、质量管理文件、关键工艺参数、批生产记录、企业标准及内控标准、不合格产品处理、产品召回等行使决定权，并有效行使产品放行权和否决权。质量受权人的设立使企业质量安全更加具体化，企业管理更加精细化，产品质量更加稳定。

　　按照最严格的药品生产监管模式。要求生产企业严把七关：严把供应商资质审核关，严格建立供应商审核制度；严把原辅材料验收关，严格按照质量保证协议及产品质量标准进行验收；严把生产过程控制关，严格按照生产工艺及关键控制点进行生产

　　，严格做好批生产记录；严把环境控制关，降低致病性微生物检出率；严把产品检验关，提高检验人员基本操作水平和检验数据的准确性；严把产品储存运输关，严格按照确定的产品储存条件进行运输和储存；严把产品销售关，确保产品质量的稳定性。

　　坚持监管与服务并重

　　强化许可管理，把住生产源头准入关。一是严把配方审查关，参照药品品种注册机制，率先在全国开展产品配方论证管理。对企业增加新品种配方进行专家论证，严格审查新产品配方的安全性、合规性、营养性、质量可控性，严格执行一个配方生产一个产品要求，达不到标准的一律不予发证。二是严把现场测试关，严格现场测试企业食品安全管理人员的实际管理能力和检验人员的检验能力。三是严把证后复查关，对所有获证生产企业开展证后复查，对高风险企业重点复查。

　　坚持从严监管，强化执法检查。按照最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责的工作要求，强化对婴幼儿配方乳粉生产企业的监督检查和违法行为的严厉查处。一是强化日常监管。黑龙江率先实行食品安全检查员制度，组建了全国第一支专兼结合的乳制品质量安全检查员队伍，组织到药品生产企业学习药品精细化管理方法，提升检查员现场检查发现问题的能力和水平，为全省开展乳制品质量安全职业化、专业化的现场检查奠定了坚实基础。组织飞行检查、证后复查、专项检查，对婴幼儿配方乳粉生产企业日常检查全覆盖。二是严厉查处违法行为。对监督抽检和日常监管中发现的违法企业，做到四到位，即：发现线索到位、及时立案到位、案件调查到位和依法处罚到位。

　　坚持问题导向，强化风险管理。控制和防范婴幼儿配方乳粉安全风险，有许多深层次的技术问题需要深入研究。一是实施分级分类监管，根据企业风险等级，建立企业信用档案。对国家监督抽检存在食品安全风险的问题企业、日常检查中发现问题隐患以及在市场环节抽样中没有产品的企业，一律列入高风险企业，加密检查频次，加大产品再次抽检频次。二是积极查找风险源头，婴幼儿配方乳粉是目前各类食品中安全风险最高的品种。在主要安全风险项目中，阪崎肠杆菌是对婴儿危害最大的一种致病菌，对0～6月龄婴儿，尤其是早产儿、低体重儿以及免疫力缺陷婴儿存在较高健康风险。按食品安全国家标准规定，阪崎肠杆菌在婴儿配方乳粉中不得检出。黑龙江省食品药品监管局对本省婴幼儿配方乳粉生产企业的产品中有效控制阪崎肠杆菌等致病菌的污染高度重视，组织专门力量，充分发挥专家作用，对具有较高风险隐患的企业，逐个调查摸底，指导企业现场排查原辅料、营养强化剂、关键工序和关键岗位、人流和物流管理等各个环节可能存在的阪崎肠杆菌污染源，共同分析阪崎肠杆菌污染的原因、途径和预防控制措施，取得了明显成效。三是彻底治理隐患，对国家监督抽检和监测中发现的问题企业，问题原因查找清楚后，由属地监管部门监督整改，整改到位后向省局提出整改验收申请，通过验收，产品再次抽检合格后方可恢复生产。

　　坚持监管与服务并重，提升企业科技创新水平。王国才要求坚持既抓监管保安全、又抓服务促发展、向安全要发展的理念。黑龙江省食品药品监管局在监管的同时，特别注重给企业插上科技的翅膀，使企业在科技创新的天空中展翅翱翔。积极引导企业要重视提升产品研发能力，提高自主科技创新能力，提升产品的科技含量，向科技创新要质量、要效益。帮助企业设立专门研发机构，配备各类专业技术人才，聘任国内外资深专家，与国内外高校、科研机构开展产、学、研合作，落实并逐年增加研发经费，积极开发具有科技含量的婴幼儿配方乳粉新产品。积极引导生产企业与高校、科研机构合作，从生产工艺、企业标准、检测方法等方面，开展婴幼儿配方乳粉微生物污染防控措施的科技攻关，特别是国家食品安全标准未规定的但影响婴幼儿配方乳粉质量安全的微生物指标，如蜡样芽孢杆菌、阴沟肠杆菌等，研究这些微生物的污染规律，检测方法，危害程度和风险预防措施，做到早发现、早预防、早解决。积极帮助企业解读和理解国家颁布的有关生产许可、标签标识备案等法规规章。及时解决企业在产品追溯、标签标识、产品配方、塑化剂超限等问题。积极为企业开展负责人和质量受权人、检验人员等各种培训班，提高企业管理水平和产品出厂检验能力。

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